'Not enough to just survive': Cancer patients question dosing of medicines with harsh side effects thumbnail

« Pas assez pour simplement survivre » : les patients atteints de cancer remettent en question le dosage de médicaments aux effets secondaires graves

Les régulateurs américains ont lancé le « Projet Optimus » qui vise à remettre en question le dosage actuel des médicaments anticancéreux et à encourager les fabricants de médicaments à trouver la dose efficace la plus faible.

Jill Feldman vit depuis 15 ans avec un cancer du poumon grâce à ses médicaments.

Mais les médicaments provoquent des douleurs articulaires, de la fatigue et des plaies dans la bouche qui rendent le fait de manger et de boire douloureux. Le médecin de Feldman lui a permis de réduire sa dose en raison d'effets secondaires.

« Nous avons discuté de commencer à une dose inférieure à la dose recommandée ou approuvée par la FDA à cause de cela. Mais le problème était qu'il n'existait aucune preuve démontrant que l'efficacité était la même », a déclaré cet homme de 54 ans, qui vit dans l'État américain de l'Illinois.

Bien que de grands progrès aient été réalisés dans le domaine des médicaments contre le cancer au cours des dernières décennies, leurs effets secondaires graves ont longtemps été un compromis pour vivre plus longtemps.

Alors que les patients atteints de cancer et les médecins remettent en question ces effets secondaires, les régulateurs américains ont lancé une initiative pour s'attaquer au problème.

Le « Projet Optimus » de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis vise à changer le paradigme actuel en matière de sélection des doses et à encourager les fabricants de médicaments à trouver la dose efficace la plus faible.

Traditionnellement, le développement des médicaments contre le cancer s’est concentré sur la recherche de la dose la plus élevée possible que les patients peuvent tolérer afin d’accélérer les tests.

C'est une méthode qui a fonctionné pour la chimiothérapie, mais pas autant pour les nouveaux médicaments anticancéreux. Cela a conduit à des problèmes tels que des patients sautant des doses ou arrêtant de prendre des médicaments en raison d'effets secondaires.

Grâce au projet Optimus, la FDA pousse les fabricants de médicaments américains à inclure davantage de patients dans les premiers essais de recherche de doses afin d'obtenir de meilleures données sur les moments où des doses plus faibles peuvent être efficaces.

« La survie globale n’est pas le seul critère d’évaluation important. Il ne suffit pas de survivre. Je veux vivre », a déclaré Feldman.

S'éloigner d'une « approche universelle »

Une difficulté réside dans le fait qu’il peut y avoir de grandes différences entre les patients, la quantité de pilule atteignant le sang variant en fonction de la fonction hépatique et rénale. Cela signifie que réduire la dose pour tout le monde risque de sous-doser certains patients, disent les experts.

« Nous essayons de nous éloigner d'une approche universelle en oncologie dans laquelle on nous donne des médicaments de chimiothérapie, qui peuvent être efficaces dans certains types de tumeurs, mais où il n'y a pas vraiment de grande considération pour essayer et personnaliser le traitement réel en fonction de chaque patient », a déclaré le Dr Timothy Yap, développeur de médicaments au MD Anderson Cancer Center à Houston, aux États-Unis.

Les experts affirment qu'un changement de dosage est nécessaire car les nouveaux médicaments anticancéreux, comme celui que prend Feldman, sont plus ciblés et agissent différemment.

« Ces médicaments, parce qu'ils sont très ciblés et spécifiques, sont également mieux tolérés. Donc, à long terme, nous espérons certainement que l'abandon et l'abandon de la chimiothérapie au profit de ces nouveaux médicaments à ciblage moléculaire et de médicaments d'immunothérapie de nouvelle génération se traduiront par des médicaments plus efficaces, des médicaments plus efficaces, de meilleurs résultats, une plus grande survie, sans les effets secondaires,  » dit Yap.

L'American Society of Clinical Oncology prévoit une étude sur 500 patients pour tester des doses plus faibles de deux médicaments contre le cancer du sein qui s'est propagé.

L'étude comparera le début avec une dose complète, puis sa diminution pour les effets secondaires, au début avec une dose plus faible et son augmentation en fonction de l'état du patient.

La FDA encourage également les développeurs de médicaments à effectuer davantage de comparaisons de dosages directes.

Pour en savoir plus sur cette histoire, regardez la vidéo dans le lecteur multimédia ci-dessus.

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